Інформація щодо виконання вимог пункту 41 постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 №710

Назва предмета закупівлі	ДК 021:2015: 38430000-8 «Детектори та аналізатори» (НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 57860 Аналізатор сечі лабораторний IVD (діагностика in vitro ) напівавтоматичний	
Унікальний номер оголошення про проведення закупівлі	UA-2024-09-16-003780-a	
Очікувана вартість предмета закупівлі 	48 974, 00 грн. (сорок вісім тисяч дев'ятсот сімдесят чотири грн. 00 коп.) з усіма обов’язковими податкам та зборами	
Розмір бюджетного призначення	48 974, 00 грн.   
Фінансування буде здійснюватися по КЕКВ 3110 по КПКВ 6521010 за кодом ДК 021:2015:38430000-8 «Детектори та аналізатори» (НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 354606 Аналізатор біохімічний на сухій хімії IVD (діагностика in vitro ) автоматичний) за рахунок спеціального фонду державного бюджету 
(субвенція з місцевого бюджету в державний бюджет), грошові кошти надійшли на розрахунковий рахунок Управління відкритий в органах ДКСУ як субвенція з місцевого бюджету державному бюджету на виконання програм соціально-економічного та культурного розвитку регіонів за бюджетними програмами: 6521010 «Забезпечення заходів у сфері безпеки держави та діяльності органів системи Служби безпеки України» 

               Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі
Очікувана вартість предмета закупівлі визначена за результатами моніторингу ринку шляхом отримання інформації через мережу «Інтернет» та отримання цінових пропозицій, від компаній, які займаються  реалізацією зазначених товарів.
Відповідно до проведеного попереднього моніторінгу ринку зазначеного товару орієнтована вартість складає 48 974, 00 грн. (сорок вісім тисяч дев'ятсот сімдесят чотири грн. 00 коп.) з усіма обов’язковими податкам та зборами

Моніторинг цін на зазначений товар:
Найменування	Обсяг закупівлі
Комп.	ТОВ «Медіпрайм»	ТОВ «Медтехніка»	ТОВ «ОКСИМЕД»	Середня вартість, грн.	
«Напівавтоматичного аналізатора сечі». Код  ДК 021:2015: 38430000-8« Детектори та аналізатори» (НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 57860 Аналізатор сечі лабораторний IVD (діагностика in vitro ) напівавтоматичний.	1
	48 974, 00	54 600,00	83 000, 00	62 191, 33	

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

Медико-технічні вимоги до аналізатора сечі
ДК 021:2015: 38430000-8« Детектори та аналізатори» (НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 57860 Аналізатор сечі лабораторний IVD (діагностика in vitro ) напівавтоматичний

Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі):

№	МТВ	Відповідність (так/ні, з посиланням на сторінку в інструкції чи інший технічний документ)	
1	Аналізатор сечі 		
2	Прилад має бути фотометром для зчитування сечових смужок		
3	У прилад має бути вбудовано не менше 4-х довжин хвиль для вимірювань: 505, 530, 620, 660 нм		
4	Не більше 60 секунд на вимірювання 1 смужки		
5	Управління за допомогою сенсорного РК дисплею (екрану) із звуковим супроводом при натисканні		
6	Сенсорний екран повинен дозволяти працювати в перчатках		
7	Сенсорний екран має бути з захисною плівкою від рідини		
8	Наявність вбудованого термопринтера		
9	Наявність портів:
-	PS2
-	RS232
-	2-х USB		
10	Пам’ять: не менше 3000 аналізів та 1000 результатів контролю якості		
11	Не менше 11 вимірюваних параметрів сечі: еритроцити, глюкоза, рН, питома вага, білірубін, уробіліноген, кетон, білок (альбумін), нітрити, лейкоцити, аскорбінова кислота		
12	Автоматична перевірка калібрування при ввімкненні приладу		
13	Функція налаштування автозапуску зчитування		
14	Автоматичне розпізнавання положення тест-смужок при вимірюванні		
15	Результати з відхиленням від норми повинні мати позначку		
16	Наявність ідентифікаційного номера (ID) оператора в результатах аналізу		
17	Можливість додавання коментарі оператора до аналізу пацієнта		
18	Можливість редагувати результати перед друком		
19	Можливість роботи в прискореному режимі: не менше 120 тестів за годину		
20	Можливість зберігати результати частково сухих смужок до бази даних		
21	Можливість задавати колір та прозорість зразка під час аналізу		
22	Можливість передачі даних за допомогою Wi-Fi		
23	Функція автоматичної передачі результатів		
24	Можливість підключення до двостороннього протоколу ЛІС (LIS)		
25	Можливість налаштування інтерфейсу мережі Ethernet		
26	Можливість підключення зовнішньої клавіатури та зчитувача штрих-кодів (опційно)		
27	Керівництво з експлуатації (інструкція) українською мовою		
28	Гарантійний термін на прилад не менше 12 місяців		
29	Надати копію сертифікату сервісного інженера, про проходження навчання у виробника		
30	Стартовий набір тест – смужки на 11 показників: : еритроцити, глюкоза, рН, питома вага, білірубін, уробіліноген, кетон, білок (альбумін), нітрити, лейкоцити, аскорбінова кислота, сумісні з аналізатором сечі.		
31	Країна виробник Європа, США, Японія		
32	Мова інтерфейсу – українська або російська		

Загальні вимоги:
1.	Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації. 
	Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням таких документів. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної вище.
2.	Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
	На підтвердження Учасник повинен надати:
а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) гарантійний лист від Учасника, що на запропонований ним товар копії документів визначених п.п. (а) п.2 загальних вимог цього Додатку, будуть надані при постачанні товару.
3.	Гарантійний термін (строк) товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, та таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.
	На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.
4.	Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
	На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті. 
5.	Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. 
	На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.
Строк поставки това ру - не пізніше 30.10.2024 року.

Уповноважена особа Микола РОКУНЕЦЬ-СОРОЧАН 
конт. тел. +380991381219, 
е-mail: Domovoy5@te.net.ua