Інформація щодо виконання вимог пункту 41 постанови Кабінету Міністрів України від 11.10.2016 №710

Назва предмета закупівлі	Система ендоскопічної візуалізації в комплекті з інсуфлятором вуглекислого газу для шлунково-кишкового тракту по ДК 021:2015:33160000-9 «Устаткування для операційних блоків» (НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 35616 «Система ендоскопічної візуалізації» та НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 41617 «Інсуфлятор ендоскопічний для шлунково-кишкового тракту»)	
Унікальний номер оголошення про проведення закупівлі	UA-2024-08-23-008083-a	
Очікувана вартість предмета закупівлі 	4 038 800, 00 (Чотири мільйони тридцять вісім тисяч вісімсот грн. 00 коп.) з усіма обов’язковими податкам и та зборами	
Розмір бюджетного призначення	4 038 800, 00 грн. 
Фінансування буде здійснюватися по КЕКВ 3110 по КПКВ 6521010 за кодом ДК 021:2015:33160000-9 «Устаткування для операційних блоків» (НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 35616 «Система ендоскопічної візуалізації» та НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 41617 «Інсуфлятор  ендоскопічний для шлунково-кишкового тракту») за рахунок спеціального фонду державного бюджету 
(субвенція з місцевого бюджету в державний бюджет), грошові кошти надійшли на розрахунковий рахунок Управління відкритий в органах ДКСУ як субвенція з місцевого бюджету державному бюджету на виконання програм соціально-економічного та культурного розвитку регіонів за бюджетними програмами: 6521010 «Забезпечення заходів у сфері безпеки держави та діяльності органів системи Служби безпеки України» 

               Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі
Очікувана вартість предмета закупівлі визначена за результатами моніторингу ринку шляхом отримання інформації через мережу «Інтернет» та отримання цінових пропозицій, від компаній, які займаються  реалізацією зазначених товарів.
Відповідно до проведеного попереднього моніторінгу ринку зазначеного товару орієнтована вартість складає 4 038 800, 00 (Чотири мільйони тридцять вісім тисяч вісімсот грн. 00 коп.) з усіма обов’язковими податкам и та зборами

Моніторинг цін на зазначений товар:
Найменування	Обсяг закупівлі
Комплект	ТОВ «КСЕНКО»	ТОВ «Vidamed»	ТОВ «Ультрасервіс Мед»	Середня вартість, грн.	
«Системи ендоскопічної візуалізації та інсуфлятор ендоскопічний для шлунково-кишкового тракту (в комплекті)». Код  ДК 021:2015:33160000-9 «Устаткування для операційних блоків» (НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 35616 «Система ендоскопічної візуалізації» та НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 41617 «Інсуфлятор ендоскопічний для шлунково-кишкового тракту»	1
	4 038 800,00	4 197 500,00	4 849 513, 00	4 361 937,66	

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

Система ендоскопічної візуалізації в комплекті з інсуфлятором вуглекислого газу для шлунково-кишкового тракту
ДК 021:2015:33160000-9 «Устаткування для операційних блоків» (НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 35616 «Система ендоскопічної візуалізації» та НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»: 41617 «Інсуфлятор ендоскопічний для шлунково-кишкового тракту»

Кількісні характеристики предмета закупівлі

Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі):
Відеогастроскоп (комплект)

№	
Назва та вимоги
 
	Відповідність (так/ні) та посилання на відповідну сторінку (розділ) технічної документації виробника або інструкції з використання	
1	Призначення: для використання в гастроентерології (візуалізація стравоходу, шлунку і дванадцятипалої кишці).		
2	Склад комплекту відео гастроскопу:
- відеогастроскоп;
- відеопроцесор;
- відеомонітор;
- стійка пересувна ендоскопічна;
- тестер герметичності;
- відеоколоноскоп;
- аспіратор медичний.		
3	Відеогастроскоп:		
3.1	Кут поля зору не менше 1400.		
3.2	Напрямок огляду: прямий (00).		
3.3	Глибина різкості: не менше 4 - 100 мм.		
3.4	Діаметр негнучкої частини дистального кінця: не більше 10,2 мм.		
3.5	Максимальний діаметр ввідної частини: не більше 9,8 мм.		
3.6	Діаметр інструментального каналу: не менше 2,8 мм.		
3.7	Кути вигину дистального кінця: не менше 210  вгору, 100  вниз, 120  вліво, 120  вправо.		
3.8	Наявність на дистальному кінці ендоскопа окремого патрубка водяного струменю (для подачі води під тиском)		
3.9	Довжина робочої частини: не менше 1050 мм.		
4	Відеопроцесор:		
4.1	Повинен мати вбудований освітлювач з системою повітряного насосу.		
4.2	Джерело світла в процесорі повинно бути ксенонове.		
4.3	Потужність основної ксенонової лампи джерела світла не менше 150 Вт.		
4.4	Наявність допоміжної світлодіодної лампи (LED)		
4.5	Режими налаштування освітленості: автоматичний (вибір – по середньому або по максимуму) та ручний режим.		
4.6	Режим автоматичного налаштування освітлення для проведення фотодинамічної терапії.		
4.7	Режим налаштування яскравості освітлення для визначення положення дистального кінця ендоскопа усередині тіла людини.		
4.8	Наявність функції сканування стоп-кадрів для автоматичного вибору найбільш чіткого зображення на екрані.		
4.9	Повітряний насос повинен бути постійного струму, діафрагменого типу.		
4.10	Тиск при подачі повітря (при швидкості потоку 0) повинен бути в межах не гірше від 45 до 70 кПа. 		
4.11	Подача повітря повинна бути не менш ніж від 2 до 7 л/хв.		
4.12	Повинно бути не менше п’яти рівнів регуляції подачі повітря (у вхідний отвір ємності для води)		
4.13	Наявність цифрового відеовиходу типу DVI або аналогічного йому.		
4.14	Функція запису зображення у форматі JPEG, BMP або аналогічному.		
4.15	Повинен забезпечувати оптимізацію зображення у декількох спектральних діапазонах, тобто мати технологію або NBI, або i-Scan, або FICE, або SPIES або аналогічну.		
5	Відеомонітор:		
5.1	Діагональ не менше 24”		
5.2	Професійний РК- монітор, тип матриці – TFT.		
6	Стійка пересувна ендоскопічна:		
6.1	Повинна мати можливість підключення до електромережі		
6.2	Кількість полиць - не менш 4-х		
6.3	Повинна мати чотири колеса, два з яких фіксуються		
6.4	Повинна мати тримач для гнучких ендоскопів		
7	Тип ендоскопу - відеоколоноскоп:		
7.1	Призначення: для використання в гастроентерології (візуалізація нижніх відділів шлунково-кишкового тракту, товстого кишківника).		
7.2	Кут поля зору: не менше 140.		
7.3	Напрямок огляду: прямий (00).		
7.4	Глибина різкості: не менше 3 - 100 мм.		
7.5	Діаметр ввідної трубки: не більше 13,2 мм.		
7.6	Діаметр інструментального каналу: не менше 4,2 мм.		
7.7	Кути вигину дистального кінця: не менше 180 вгору, 180 вниз, 160 вліво, 160 вправо.		
7.8	Наявність на дистальному кінці ендоскопа окремого патрубка водяного струменю (для подачі води під тиском)		
7.9	Довжина робочої частини: не менше 1690 мм.		
8	Аспіратор медичний		
  8.1	Пристрій повинен бути призначений для відсмоктування і збору секрету, рідин, що містяться в організмі.		
  8.2	Аспіратор повинен створювати в системі шлангів і ємності вакуум за допомогою маятникового поршню, який забезпечує малошумну роботу та не вимагає спеціального догляду.		
  8.3	Має бути механічний захист від переповнення, що додатково запобігає ненавмисному всмоктуванню секрету в головку помпи.		
  8.4	У кришці ємності має бути антибактеріальний фільтр для запобігання від всмоктування секрету в помпу і проникнення бактерій всередину аспіратора.		
  8.5	Аспіратор повинен мати механічний регулятор рівня вакууму та манометр. 		
  8.6	Помпа повинна мати вакуум-роз'єм для прямого стикування з ємністю, де утворюється вакуум, без зайвих шлангів.		
  8.8	Поверхня приладу повинна бути придатна для дезінфекції.		
  8.9	Усі системи та силіконові шланги, які контактують з секретом та рідиною організму повинні мати змогу автоклавуватись.		
8.10	Продуктивність помпи по повітрю не менше 26 л/хв з похибкою не гірше ± 2 л/хв.		
8.11	Максимальний вакуум, що створюється не менше 78 кПа з  похибкою не гірше ± 2 кПа		
8.12	Рівень шуму не більш ніж 50.0 дБ		
8.13	Можливість встановлення градуйованої ємності для збору секрету не менше 1 л.		

Інсуфлятор вуглекислого газу (комплект)
№ з/п	Характеристики, вимоги 
	Відповідність (так/ні) та посилання на відповідну сторінку (розділ) технічної документації виробника або інструкції з використання	
1.		Призначення:
Інсуфляція СО2 в шлунково-кишковий тракт з метою його розширення при ендоскопічному обстеженні		
2.		Характеристики інсуфлятора вуглекислого газу :
Газ, що використовується - СО2 		
3.		Тиск подачі газу на вході, не менше 172 кПа		
4.		Наявність регулювання швидкості потоку газу без додаткових трубок, не менш 3 рівнів		
5.		Наявність вбудованого нагрівача газу на рівні 37°C з похибкою не більше 3°C		
6.		Наявність вбудованого нагрівача ємності з водою на рівні 37°C з похибкою не більше 3°C та можливістю встановлення в нього водного резервуара		
7.		Наявність індикатору попередження про низький тиск СО2  у системі		
8.		Можливість підключення як до балону, так і до магістрального газопостачання		
9.		Комплектація: 
Інсуфлятор вуглекислого газу		
10.		Інструкція українською або російською мовами		
11.		Кришка для подачі СО2  універсальна (з трубкою інсуфляційною) – не менше 5 шт.		
12.		Шланг для підключення балону, довжина не менше 900 мм, підключення по типу DIN або аналог – не менше 1 шт.		

Загальні вимоги:
1.	Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації. 
Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням таких документів. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до Документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.
2.	Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати:
а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) гарантійний лист від Учасника, що на запропонований ним товар копії документів визначених п.п. (а) п.2 загальних вимог цього Додатку, будуть надані при постачанні товару.
3.	Гарантійний термін (строк) товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, та таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.
4.	Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті. 
5.	Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. 
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.

Строк поставки товару - не пізніше 30.10.2024 року.

Уповноважена особа Микола РОКУНЕЦЬ-СОРОЧАН 
конт. тел. +380991381219, 
е-mail: Domovoy5@te.net.ua